드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 임상 나선다
드래곤플라이는 자사의 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’가 IRB 승인 완료 후, 의료기기 임상시험 계획 승인 후 임상에 나선다고 오늘(4일) 밝혔다.
드래곤플라이 측은 이번 임상 시험을 진행하면서 명확한 타겟팅으로 실제 환자들 치료에 효능과 안정성을 보증할 수 있는 제품을 만들겠다고 밝혔다.
소프트웨어 의료기기를 지칭하는 디지털 치료제는 일반적으로 1상∙2상∙3상 단계를 거치며 약물 치료제와는 달리 탐색∙확증 임상 두 단계 승인을 거치면 상용화 가능하다.
드래곤플라이의 관계자는 “가디언즈 DTx는 작년에 이미 의료기기로서 인정받아 정부에서 연구비를 지원받은 바 있으며, 올해 본격적으로 임상에 들어가면서 상용화에 속도를 낼 것이다”라고 밝혔다.